公司根据ISO13485标准编制质量管理手册，综合描述本公司质量管理的政策。
质检部负责组织编写和修改手册，管理者代表审核，总经理负责批准。在编制和保持质量手册时，应包括但不限于：
质量管理体系的范围
a) 产品：xxxx；
b) 过程：生产；
c) 场所：见公司简介；
删减和不适用条款和理由：
《良好操作规范》
《卫生标准操作程序》
《设施与工作环境控制程序》
《监视和测量装置控制程序》
《HACCP计划》
《纠正、预防和改进控制程序》
《不合格品控制程序》
《产品标识、追溯和回收程序》
本公司质量管理体系文件包括：
a) 质量手册包括质量方针和质量目标；
b) 程序文件；
c) 支持文件（包括管理文件和技术文件、检验规范、作业指导书、外来文件及产品CE技术文件等）；
d) 质量记录包括来自供方提供的与产品质量相关的记录。
本公司质量管理体系程序包括：
a) ISO 13485：2003及MDD标准所要求的文件化程序；
b) 本公司所要求的文件以确保有效运作和对过程的控制。
本公司质量管理体系和程序应视以下情况而定：
a) 组织的规模和类型；
b) 过程的复杂程度和相互作用；
c) 人员的能力；
应对本公司的每一类型产品建立和保持一套产品主文档，包括产品规范、完整的生产过程及质量保证要求，以索引方式说明资料来源。
本公司质量管理体系是动态的文件体系，随时根据情况改变而做出调整和完善，以满足实际情况和发展要求。北京CMMI认证咨询机构
团队由外籍博士、CMMI专家、MBA、研究生、海归硕士等组成，平均学历达硕士以上， 并且拥有6位 CMMI Institute授权的 CMMI 主任评估师，其中2 位 CMMI Institute授权的CMMI高成熟度评估师；为国内软硬件、汽车行业软件、电子政务、互联网、电子、国际软件外包、系统集成等领域企业提供专业的CMMI服务
联系人：张先生
CMMI评估热线：400-8628-010
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