【产品名称】穿心莲提取物 穿心莲内酯
【英文名称】Andrographolide
【产品来源】为爵床科植物穿心莲的地上部分。
【有效成分】穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯等
【规 格】10%-98% HPLC
【性 状】棕黄色粉末至类白色结晶性粉末
【鉴 别】⑴取该品约1mg,加乙醇3ml,微温溶解，放冷，加1%3,5-二硝基苯甲酸的乙醇溶液的乙醇溶液1ml,氢氧化钠试液2滴，即显紫红色。⑵取该品约10mg,加乙醇2ml微温溶解后，加乙醇制氢氧化钾试液2～3滴，渐显红色。⑶取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录Ⅳ A)测定，在224nm的波长处有*大吸收。⑷该品的红外光吸收图谱与对照的图谱（光谱集301图）一致。
【干燥失重】 取该品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（中国药典2000年版二部附录Ⅶ L)。
【炽灼残渣】 不得过0.1%（中国药典2000年版二部附录Ⅶ N)。
【含量测定】
照高效液相色谱法(附录VID)测定。
色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇一水(52：48)为流动相；穿心莲内酯检测波长为225nm，脱水穿心莲内酯检测波长为254nm。理论板数按穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯峰计算均应不低于2000。
本品按干燥品计算，含穿心莲内酯(C20H30O5)和脱水穿心莲内酯(C20H28O4)的总量不得少于98.0％。
【保 质 期】2年（暂定）
【包 装】密封、防潮、无污染、消毒的纸板桶或铝箔包装（25公斤/桶）。 |
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