注释：① 欧洲药典中TOC和易氧化物项目，可任选一项监控。② 美国药典中规定：企业自用的注射用水（原料）监测TOC和电导率，商业用的注射用水应符合无菌注射用水的试验要求。表中所列为企业自用注射用水的监测项目。③ 微生物超标纠正标准是指微生物污染达到某一数值，表明注射用水系统已经偏离了正常运行的条件，应采取纠偏措施，使系统回到正常的运行状态。
药行业制备超水的工艺大致分成以下几种： 1、原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性碳过滤器→软水器→精密过滤器→一级反渗透设备→中间水箱→中间水泵→离子交换器→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点 2、原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性碳过滤器→软水器→精密过滤器→*一级反渗透 →PH调节→中间水箱→第二级反渗透（反渗透膜表面带正电荷）→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→ 微孔过滤器→用水点 3、原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性碳过滤器→软水器→精密过滤器→一级反渗透机→中间水箱→中间水泵→EDI系统→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点 三种制备医药行业用超纯水的工艺比较 目前制备电子工业用超纯水的工艺基本上是以上三种，其余的工艺流程大都是在以上 三种基本工艺流程的基础上进行不同组合搭配衍生而来。现将他们的优缺点分别列于下面： 1、*一种采用离子交换树脂其优点在于初投资少，占用的地方少，但缺点就是需要经常进行离子再生，耗费大量酸碱，而且对环境有一定的破坏。 2、第二种采用反渗透作为预处理再配上离子交换设备，其特点为初投次比采用离子交换树脂方式要高，但离子设备再生周期相对要长，耗费的酸碱比单纯采用离子树脂的方式要少很多。但对环境还是有一定的破坏性。 3、第三种采用反渗透作预处理再配上电去离子（EDI）装置，这是目前制取超纯水*经济，*环保用来制取超纯水的工艺，不需要用酸碱进行再生便可连续制取超纯水，对环境没什么破坏性。其缺点在于初投资相对以上两种方式过于昂贵。 |
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