ISO9001:2008 共分为4类文件： *一阶文件：品质手册：简述本品质系统如何满足国际标准要求。 第二阶文件：程序文件：规定何人、于何时、在什么地方做什么事。 第三阶文件：作业指导书、检验规范技术文件和图纸：说明如何做。
ISO9001:2008 概括起来就是“1个中心，1个精髓、 2个基本点；3种特性、4个凡事，4大产品、5大模块、6个文件、8项原则”：A 一个中心： 以顾客为中心。 B 一个精髓：说、写、做一致。 C 两个基本点：顾客满意度和持续改进性。 D 三个特性：适宜性、充分性、有效性。 E 四个凡事：凡事有人负责、凡事有章可循、凡事有据可查、凡事有人监督。 F 四大产品：服务、软件、硬件、流程性材料。 F 五大模块：（1个总过程，4个大过程）质量管理体系；管理职责；资源管理；产品实现；测量、分析和改进。 G 六个文件：ISO9000：2008版标准明确提出的6个程序文件必须制订：文件控制程序、质量记录管理程序、内部审核程序、不合格品控制程序、纠正措施控制程序、预防措施控制程序。（根据ISO9001：2008说明，一个条款可以由多个文件说明，一个文件也可以说明多个条款。六个文件的要求已经不是必要的了。） H 八项原则：以顾客为中心、领导的作用、全员参与、过程方法、系统管理、持续改进、以事实为依据、与供方互利的关系
沃尔德咨询的基本框架：以客户为中心、以结果为导向，通过过程的再造与优化，更快、更佳、更经济地*一次就符合要求，从而创建生命系统强壮的、预防为主的可信赖的组织。
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