一个组织的ISO9001质量管理体系一般具有以下特征:
1、为内部ISO9001质量管理体系的需要而建立:
企业只有站在战略的高度，把ISO9001质量管理体系作为参与市场竞争的重要资源，才可能力求提高其有效性、效率和效益。由于许多企业建立质量管理体系是出于顾客限期取得证书的压力，把取得证书当作目的，因而"混证"、"骗证"的屡见不鲜。如果说在建立ISO9001认证体系时受益者推动的方式曾起过重要作用的话，那么在建立质量管理体系时，管理者推动则是首要的。企业的高层领导如不认真履行其多方面的职责，这样的体系就会流于形式，重蹈当年TQC的复辙。因此，只有将"市场要"变为"组织自己要"，才能使体系进入良性的循环。
组织的需要应体现在:建立质量方针和质量目标并通过系统的管理便之实现。
2、依据经营环境的需要和组织自身条件建立:
企业的经营环境主要是指市场的迫切需要和同行业竞争对手的状况。组织的自身条件包括产品方向及其特点、产品实现与提供方式、资源，特别是各级人员的素质、管理基础、传统和习惯等。不能设想开始就建立一个完善的ISO9001认证体系，而应该遵循实事求是、循序渐进的原则，脚踏实地去做。为此，应建立切实可行的质量目标，特别重视体系的适宜性，使体系既符合标准要求，又适合企业的实际。关键在于建立一个自我完善的机制。因此，照搬其他组织的质量管理体系文件是不可取的。应该指出：许多咨询机构都有一个固定模式的体系文件范本，而只按企业的实际情况稍加变化。企业编写成套体系文件。以这种方式建立的体系是很难避免"两层皮"，很难使其运行到位并产生效益的。
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