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惠州惠阳无菌室设计|惠州惠阳无菌室装修|惠州惠阳无菌室装修公司（联系人：黄经理15013617971）深圳市英天特实验设备有限公司是一家专业从事实验室建设系统工程的专业公司。是集实验室的整体规划设计，工程施工，净化设备和实验室家具生产与安装于一体的生产与销售公司。实验室建筑设计，实验室洁净装修，整体实验室家具设计咨询顾问等我们期待你的咨询参与!
10000级 ≥0.5 ≤350,000 ≤３ ≤100
≥5 ≤2,000
100000级 ≥0.5 ≤3,500,000 ≤10 ≤500
≥5 ≤20,000
大于100000 (相当于300000级) ≥0.5 ≤10000000
≥5 ≤61800
注1：大于100000级的参数是参考美国联邦标准洁净室和洁净区内空气浮游粒子洁净等级；
注2：空气洁净度的测试以静态条件为依据，测试方法应符合国家医药管理工业洁净室和洁净区悬浮粒子的测试方法》中有关规定；
注3：对于空气洁净度为100级的洁净室，室内大于等于5μm尘粒的计数，应进行多次采样，当其多次出现时，方可认为该测试数值是可靠的。
第2．2．2条 药品生产有关工序和环境区域的空气洁净度等级按国家CMP等有关规定确定。
第2．2．3条 洁净室内的温度和湿度应符合下列规定：
一、 生产工艺对温度和湿度无特殊要求时，以穿着洁净工作服不产生不舒服感为宜。空气洁净度100级、10000级区域一般控制温度为20～24℃，相对湿度为45～60%。100000级区域一般控制温度为18～28℃，相对湿度为50～65%。
二、 生产工艺对温度和湿度有特殊要求时，应根据工艺要求确定。
第2．2．4条 洁净室内应保持一定的新鲜空气量，其数值应取下列风量中的*大值：
一、 非单向流洁净室总送风量的10～30%，单向流洁净室总送风量的2～4%；
二、 补偿室内排风和保持室内正压值所需的新鲜空气量；
三、 保证室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m3。
第2．2．5条 洁净室必须维持一定的正压。不同空气洁净度的洁净区之间以及洁净区与非洁净区之间的静压差不应小于5Pa,洁净区与室外的静压差不应小于10Pa。
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