自从医疗电气设备执行新标准YY0505-2012后，接待了很多医疗企业提出对电磁兼容项目预测加整改的申请，从与企业交流得知，因为原来的医疗注册只要求安规项目，去年开始才要求电磁兼容，所以导致很多企业在研发设计产品时候，并没有过多地考虑电磁兼容的设计，相当多的企业工程对电磁兼容的了解不够透彻，所以导致现在申请医疗注册证在电磁兼容测试不能一次性顺利通过
首先大家需要先认识到YY0505-2012对电磁兼容项目是哪些，请参考以下明细：
传导骚扰Conducted Emission，空间辐射Radiated Emission，电源谐波Harmonic，
电压闪烁Filcker，静电ESD，辐射抗干扰R/S，电源快速脉冲群 EFT/B，电源浪涌 Surge，
电源传导抗扰度 C/S，工频磁场 M/S，交流电压跌落，电压变化 Voltage DIPS
以上测试项目，空间辐射项目通过率难度*大，企业提出*多有问题是：
1、 为什么空间辐射通过率低？
因为现在越来越多高性能的电子产品出现，越来越大的数据处理，高清视频等等，再加上EMC人才的缺乏等原因
2、 如何实现整改，流程？
第一步：整改工作必须基于对产品及测试数据有所了解，所以首先针对整机做一次预测试。如果已经有不合格的数据，请提供数据。
第二步：对整机测试数据及电路的拆解测试数据分析。
第三步：整改。
第四步：改板。
第五步：验证测试。
3、 整改后是否可以实现量产？
在对产品整改完成之后，如果要保证量产产品的一致性，改板是必须进行的工作。在重新Layout时一定要参照整改通过的样机来改，这样重新改板出来的产品的测试数据才有可比性。
4、 成功案例
附上华检为某医疗企业整改案件之“取精仪辐射整改” 案件做为参考
深圳华检检测是一家专业的大型综合实验室，在电磁兼容测试及整改方面尤为擅长，希望利用自身丰富的行业整改技术与经验，帮助医疗电气设备企业提高产品的质量，使其设备能一次性在省级医疗实验室测试通过，有效进入市场销售。
我司实验室在医疗电气设备YY0505-2012 电磁兼容测试，整改方面具有丰富的经验，我们的服务过的客户有：深圳国控医疗，深圳迈瑞，广州阳普医疗，长沙协大生物科技有限公司；深圳希能量科技有限公司等。经我司协助整改的医疗电气设备，已经顺利通过省级医疗实验室的测试，如有医疗电气设备YY0505-2012 辐射整改需求，欢迎来电咨询。 |
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