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西安市长安区诺福克五金仪器经销部
| 联系人：诺福克
先生 (耗材部经理) |
| 电 话：029-89058788 |
| 手 机：18092109122 |
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| 药典台式不溶性微粒检查仪 精准稳定 |
产品简介：
PLD-601中国药典2020版不溶性微粒检查仪采用英国普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器，双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统，可以对溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测。
产品优势：
技术创新
引用普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器；
双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统；
法规软件
五级权限管理，数据可自由备份还原，断电保护，符合数据完整性；
审计追踪，电子审计报告，电子签名，符合FDA21CFRPart11法规的要求；
操作便捷
中英文界面，检测时间短，结果准确稳定，符合国内外实验室操作习惯；
标准定制
内置阈值、粒径曲线和脉冲阻值,可任意设定通道粒径值；
1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足全球510多个标准要求；
贴心服务
免费对所销售给客户的设备提供一年的“阳光客户服务”；
免费提供“365×24小时服务专线软硬件即时服务”；
免费提供“无忧100工作日”的无忧数据分析和咨询服务；
特色计量
多家第三方计量校准机构合作，让您仪器验证和校准无后顾之忧。
应用范围：
医药行业：溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；
执行标准：
GB/T11446.9-2013电子级水中微粒的仪器测试方法
中国药典2015版＆2020版0903不溶性微粒检查法；美国药典USP788，USP789，USP797；欧洲药典EP10、EP9.0、EP8.0；英国药典BP2019、BP2018；日本药典JP17、JP16、JP15；印度药典IP2015版；WHO国际药典IntPh第四版；
YBB00272004-2015包装材料不溶性微粒测定法
GB8368输液器具；ISO21510；ISO11171；
NAS1638、ISO4406、SAE749D、ISO11171、MILP28809、MILSTD1246、JJSB9933、IP564、IP565、rOCT17216、ASTMD6786；（国际版）
GB/T14039、SD313、DL/T432、DL/T1096、JB/T9737、GJB/T420A/B、GB/T18854（中国版）
1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足全球510多个标准要求。
可根据客户要求，植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。
技术参数：
订制要求：各类液体检测要求；
传感器：第八代双激光窄光检测器；
测试软件：V8.9分析测试软件集成版&PC版；
检测标准：满足中国药典2015&2020版、美国药典、欧洲药典、英国药典、GB8368等标准；
测试 |
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