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二类医疗器械备案办理

详细说明

    办理二类医疗器械备案需要满足哪些要求?



1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店),仓库面积不少于15平方(我公司可提供);

2、二名大专及大专文凭以上,相关医疗行业的人员;

3、必须有医疗器械的产品证书。

办理二类医疗器械备案,实际硬件要求,就地址、人员以及产品证书,主要三点要求,满足这几点要求之后,二类医疗器械备案办理的门槛就达到了,后面的话,就好办了





国防部回应解放军在台海地区演练

据国防部发布微信公号消息,9月24日下午,国防部举行例行记者会,国防部新闻局副局长、国防部新闻发言人谭克非大校答记者问。



记者:据媒体报道,解放军军机近日接连在台湾附近空域进行演习,台湾地区领导人对此回应称,大陆应保持克制。请问对此有何评论?



谭克非:台湾是中国不可分割的一部分。解放军在台海地区组织实兵演练,展现的是捍卫国家主权和领土完整的决心和能力,针对的是外部势力干涉和极少数“台独”分裂分子及其分裂活动。台民进党当局置广大台湾同胞的安危福祉于不顾,不断挑动两岸对立对抗,进行“谋独”挑衅,危害台海和平稳定,这一图谋注定不会得逞。如果“台独”分裂势力胆敢以任何名义、任何方式把台湾从中国分裂出去,我们必将不惜一切代价,坚决予以挫败。





办理二类医疗器械备案需要准备什么东西?



1、办公地址的房产证、租赁合同、以及房屋平面图,既房产证上的房屋性质是商用性质才可以;

2、二名人员的学历证书;

3、二类医疗器械的产品证书;

4、要有营业执照、以及法人信息等。



办理二类医疗器械备案需要多长时间?



正常的办理时间2个月左右,但前提是在资料准备齐全的情况,上面所诉资料,只是基本资料,办理二类医疗器械备案,具体详细的资料,需要按照食药监那边老师的要求,准备跟完善,所以二类医疗器械备案办理周期,要因情况可定呢



以上就是办理二类医疗器械备案的有关内容,如大家还想了解办理二类医疗器械备案的其他资讯,欢迎来电咨询?!

 
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