ISO13485医疗器械质量认证内审员培训
【课程背景】
随着我国加入WTO，与国际接轨的呼声日益高涨。ISO13485:2003医疗器械质量管理体系用于法规的要求标准，是以ISO9001：2000标准为基础，应用于医疗器械专用的独立标准，强调满足医疗器械法规要求，于2003年7月15日发布。国家食品药品监督管理局已按等同采用的原则转化为行业标准YY/T0287-2003。导入ISO13485标准，取得国际市场准入的资格证，已经成为绝大多数企业的共识。绝大多数医疗器械企业纷纷加入ISO13485认证行列，而且许多医疗器械单位在招聘员工时，明确表示掌握ISO13485医疗器械行业管理体系者优先，或直接要求应聘者持有ISO13485内审员资格证。
因此华道企业顾问开设ISO13485医疗器械质量管理体系内审员培训课程，本课程将透彻的讲解医疗器械质量管理体系标准的重点难点，使您全面掌握有关ISO13485:2003的相关要求，有效的进行体系内审工作。提高医疗器械生产企业质量管理水平，增强医疗器械产品在国内、国际竞争力，促进医疗器械行业标准化管理。
【培训对象】
从事医疗器械及相关行业企业的经营领导者、内部审核员、质量管理人员等；产品设计开发人员、生产技术人员、或有志于从事ISO13485审核的人员。（凡生产二类、三类产品的医疗器械生产企业必须有4名内审员，未配有内审员的企业应派人员参加培训，参加医疗器械行业质量体系考核的人员都必须取得ISO13485内审员资格证书。）
【考核发证】
经考试合格，将获颁"ISO13485:2003医疗器械质量管理体系内部审核员"培训合格证书。
【培训时间】： 2011年9月17日
培训周期： 2天（可安排到厂培训，详情请来电咨询）
培训费用： 1000元/人（包含报名费、培训费、资料费、证书费）并免费提供茶点、午餐
【培训地点】青岛市市南区太平角三路2号甲 如家快捷酒店
【联系方式】0532-89775129 13573833624 尹老师
【公司网址】http://www.hdzygw.com/ |
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