南通ISO9001认证,质量认证咨询,ISO9001认证
实施ISO13485国际标准给企业所带来的收益
1、ISO13485变强制性认证,日益受到欧美和中国政府机构的重视,有利于消除国际贸易中的技术壁垒,是取得进入国际市场的通行证; 2、可提高和改善企业的管理水平,增加企业的知名度; 3、可提高和保证产品的质量水平,使企业获得更大的经济效益; 4、有利于增强产品的竞争力,提高产品的市场占有率。 5、可完善和规范企业内部工作流程与制度。
编辑本段ISO13485标准要求形成文件的程序
1.ISO13485:2003是以ISO9001:2000为基础的独立的标准。 2.ISO13485:2003是适合於法规环境下的管理标准。 3.ISO13485:2003对文件化程度的要求明显高于ISO9001:2000. 4.ISO13485:2003对医疗器械范围的界定进一步明确。 5.ISO13485:2003标准更具专业性特点。
编辑本段ISO13485认证的意义
1、提高和改善企业的管理水平,规避法律风险,增加企业的知名度; 2、提高和保证产品的质量水平,使企业获取更大的经济效益; 3、有利于消除贸易壁垒,取得进入国际市场的通行证; 4、有利于增强产品的竞争力,提高产品的市场占有率。 5、通过有效的风险管理,有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险。 6、提高员工的责任感,积极性和奉献精神。
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