认证公司、泰州ISO9001认证

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公　司：南通泽林企业认证咨询管理有限公司

发布时间：2024年01月13日

联系人：张时进先生

加为商友

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企业信息

张时进先生 (咨询部经理)

联系时，请说是在企业录看到的，谢谢！

电　　话： 0513-84111841 传　　真： 0513-84110841 手　　机： 13222130588 在线联系：地　　址：中国江苏南通市文峰大世界西财富广场幸福路3号楼3-3室邮　　编： 226400
公司主页：	http://zcx9034.qy6.com(加入收藏)

详细说明

认证公司、泰州ISO9001认证

申请ISO13485认证组织需要准备哪些资料

申请医疗器械质量认证应向认证机构报送以下材料：

申请方授权代表签署的产品质量认证申请书、质量体系认证申请书；
申请单位营业执照或注册证明文件 (复印件)；
申请单位质量手册，必要时提供企业的程序文件；
申请认证的产品或质量体系覆盖的产品标准；
申请方声明执行的标准；
医疗器械产品注册证 (复印件) ；
产品生产全过程情况总结，产品生产流程及特殊过程、关键过程说明；
近三年产品销售情况及用户反馈信息；
主要外购、外协件清单；
其他材料，如企业产品目录、产品简介、产品宣传材料等；为其提供过认证咨询的组织和人员的信息。

注：申请方声明系指在产品或其包装上或在产品的声明书、质量证明书、装货清单、交货单、标签上注明采用的产品标准。

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联系人：张时进电话：0513-84111841