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ISO 9001 新版本
2008 年 ISO9001 标准作了一次较小的更新，SC2 工作组在做了广泛的研究
和准备的基础上进入了对该标准进行大修订的环节（初步预计在 2015 年完成）。
这些活动将包括：
? 起草一份 SC2 工作组及其产品的长期规划；
? 在 SC2 全体会议期间召开了几个开放的工作座谈，其中包括使用 ISO
9001 和 ISO 14001 的心得交流会
? 参与 ISO/TMB 联合技术合作工作组的工作，以便统一质量管理体系中
通用的*一层结构，通用定义和一些通用格式（见 ISO 导则 文件的附
件 SL）
? 研究*新的质量管理趋势，分析新兴概念融入未来 ISO 9001 和 ISO 9004
标准的可能性。
? 前期用十种语言开展了一项网络调查，从 122 个国家回收了 11722 条有
关 ISO9001 和 ISO9004 用户和潜在用户的意见信息。将对这些信息加以
分析。
这些活动的结果以及2012年3月完成的对ISO 9001的系统性评审都表明当
前版本的 ISO 9001 标准相当令人满意，大部分的内容都是适宜的。。
为保持 ISO 9001 对环境变化作出及时的反应，并确保其持续传递“组织能持
续提供符合顾客要求和适宜的法律法规要求的产品”的信心。2012 年 6 月在西班
牙的 Bilbao，召开了 ISO/TC 176/SC 2/WG 24 的*一次会议。会上拟定了 ISO
9001 的修订目标并草拟了相关的设计规范和项目计划。工作组同时也起草了一
份关于新版标准如何与现有 ISO 9001 标准相结合的草案。
会议所形成的文件将由 SC2 工作组成员进行投票。若投票通过，草案的起草
工作会于 2012 年的 11 月开始。根据设计规范草案的内容，标准将修订的内容
可能包括（不仅限于）：
? 为未来十年或更长时间，提供一个稳定的系列核心要求；
? 保留大类，并能在任何类型、规模及行业的组织中运行；
? 依然将关注有效地过程管理，以便实现预期的输出；
? 将考虑自 2000 年质量管理体系发生重大修订后，在实践和技术方面
的变化；
? 反映组织在运行过程中日益加剧的复杂性、动态的环境变化和增长的
需求；
? 通过应用 ISO 导则中的附件 SL，增强其同其他 ISO 管理体系标准的
兼容性和符合性；
? 推进其在组织内实施*一方，第二方和第三方的合格评定活动；
? 利用简单化的语言和描述形式，以便加深理解并统一对各项要求的阐述。
ISO 9001:2015 时间表
ISO 9001:2015 标准编写的时间表如图 2 所示， ISO/TC 176/SC2 工作组保
留了现有标准编写 3 年的期限。
该时间表考虑到了许多相关方的需求，包括了一些基于 ISO 9001 标准建立
行业标准的特殊行业，获得 ISO 9001:2008 体系认证的组织，认证机构，认可机
构和政府监督结构。
一旦标准的编写修订工作进入委员会草案阶段，新修订的标准将在全球的
不同相关方中试行，通过这些志愿机构和组织的试运行，将发现新修订的内容
所带来的影响，从而验证和确认新标准修改工作。 |
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