江苏ISO9001认证,盐城ISO9001认证,淮安ISO9001认证
南通泽林公司本着“以客户需求为中心,以专业资源为依托,为客户提供增值服务”的经营方针,以“行业先锋,至善服务,追求卓越”为追求目标,全力打造咨询培训服务钻石品牌.
为协助企业获益 ISO9001,ISO14001,OHSAS18001,ISO22000,HACCP,TS16949,CCS , CCC , CE , ISO13485,QS,API,CNAS,CMA,SA8000,E-MARK,AAA,QC080000,ISO27001,ISO20000,ROHS,ABS,BV,KR,LR,GL,NK,RINA,DNV,安全标准化等证书
ISO13485-医疗器械质量管理体系认证咨询
ISO13485:2003已正式颁布,该标准将取消并代替ISO13485:1996和ISO13488:1996(等同于中国医疗器械行业标准YY/T0287:1996和YY/T0288:1996)。中国等同采用的医疗器械行业标准YY/T0287:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》(代替YY/T0287:1996),也于2003年9月17日由国家食品药品监督管理局正式发布了,该标准自2004年4月1日起实施。
ISO13485:2003是一个独立的标准,对于仅在医疗产品工业领域经营的企业,该标准可以独立于ISO9001:2000使用。
ISO13485是一种质量认证体系,尤其是对医疗器械。在很多时候,医药公司在出口他们的产品到国际市场的时候,通过ISO9001/ISO13485是占有优势的,甚至是必要的。在欧盟,欧盟的管理实现允许医疗器械的自由贸易。而符合欧盟管理的一个重要要求是质量体系的建立和独立评估。
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