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第三方医学实验室源于美国，是为医院提供医学检验技术服务的专业机构。社会化服务的第三方医学检验机构将标准化、自动化、信息化服务引入医学领域，可节约医疗资源，降低医疗成本，令一些不常检测项目开展成为可能，患者能就近享受到高质诊断服务。
第三方医学实验室其实是一个专注检验和病理服务的医疗机构
第三方医学实验室的出现可以追溯到上世纪60年代，当时美国出现了一些小型的第三方医学实验室，为医院提供医学检验技术服务，但并未形成规模。直到上世纪90年代中期，随着计算机以及生物技术的发展，现代临床实验室设备越来越自动化，不但可以同时检测多份样品，而且所需样品量和耗材越来越少，一份血样
临床基因扩增检验实验室的设置及技术验收
临床基因扩增检验实验室设置其依据是《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》（卫医发[2002]10号）（以下简称《管理办法》）和《临床基因扩增检验实验室工作规范》（卫检字[2002]8号）（以下简称《工作规范》）。
上述理想状况下临床基因扩增检验实验室的设置，在目前情况下，绝大部分临床实验室很难做到，本处也不做硬性要求，但以下几个基本的方面必须做到：（1）四个区域必须是相互独立的；（2）各区的仪器设备及各种物品必须是专用的；（3）各区完全独立，缓冲间可有可无。如为一个区套一个区的模式，区间不能直通，应有缓冲间，供换工作服及鞋子用，并保证两个区域间始终处于完全的分隔状态；（4）产物分析区应安装排风扇或其它抽风装置。
1．试剂准备区
试剂准备区的仪器设备主要有加样器、天平和离心机等，除了要专用外，还应有定期校准。
2. 标本制备区
对于临床基因扩增检验来说，标本制备区往往是首先进入的工作区域。该区域应限定只有本区的工作人员才能进入。同样，仪器设备、工作服及各种物品都必须专用。标本的制备*是在生物安全柜内进行，可防止标本气溶胶的扩散。实验时所使用的加样器吸头必须带滤塞，并且要注意的是，滤塞不能是后插入的，而应是结合在吸头内壁上的巯水性膜滤塞，这样才能有效和可靠地防止气溶胶对加样器的污染。
标本制备区内的生物安全柜、超净台、加样器、离心机及其它设备都应使用10%次氯酸钠溶液消毒，然后用蒸馏水或70%乙醇洗涤去除残留的次氯酸钠。
3．扩增区
扩增区的主要仪器就是核酸扩增热循环仪。热循环仪的电源应专用，并配备一个不间断稳压电源，以防止由于电压的波动对扩增测定的影响。此外，还应定期对热循环仪孔内的温度进行校准。
4．产物分析区
本区所使用的仪器设备可能有酶标仪、洗板机、加样器和水浴箱等，酶标仪应定期校准，洗板 |
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