管城区公司变二类医疗器械备案资料

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管城区公司变二类医疗器械备案资料

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公　司：哲曦企业管理咨询有限公司

发布时间：2019年12月18日

联系人：李女士女士

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李女士女士 (实习生)

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详细说明

一、资料要求
以下材料需在协同监管电子平台中扫描上传，复印件需盖或由法定代表人或企业负责人签名。备案材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录，复印件加盖后与网上申请一并提交。
1.第二类医疗器械经营备案表;
2.营业执照和组织机构代码证复印件;
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者职称证明复印件;
4.组织机构与部门设置说明;
5.经营范围、经营方式说明;
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;
7.经营设施、设备目录;
8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9.经办人授权证明。
二、办理时限：当场备案
三、备案部门：郑州市食品药品监督管理局

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