1 工程概况
该综合制剂车间总建筑面积2 519 m2, 洁净区域面积686 m2 , 建筑高度6 .7 m 。洁净空调系统采用集中式单风机系统, 该车间洁净度等级为100 000 级。
2 主要设计参数
2.1 空调室外设计参数(见表1)
2.2 室内设计参数
室内设计参数根据《医药工业洁净厂房设计规范》[ 2] 和生产工艺要求来确定。
综合制剂车间100 000 级净化区域设计温度:夏季22 ～ 26 ℃, 冬季18 ～ 22 ℃;相对湿度:夏季45 %～ 65 %, 冬季45 %～ 65 %。
3 综合制剂车间平面布局
洁净厂房的设计原则是控制污染源对药品的污染, 切实找到多种污染物(如人员、机器及其他生产设备、原材料与经过加工的原材料等等)的传播途径和规律, 分清主次, 采取相应的措施去限制污染物的传播, 重要地方尽量减少人流、物流污染。结合综合制剂的生产工艺流程, 该车间建筑平面布局如图1 所示。
4 洁净空调系统设计
合理的洁净空调系统是使整个洁净车间处于受控状态的重要保障。洁净车间不但要求洁净空调系统能够控制车间内的温度、湿度、洁净度,提供室内人员所需新风量, 维持室内合理的气流流向和各房间合理、有序的压力梯度;同时还要能及时排出房间内散发的有毒、有害、易燃易爆气体, 并且根据排出气体的不同性质, 在排风系统中设置排风过滤装置或排风净化处理装置, 消除排风对室外大气环境的污染。
该车间洁净空调系统采用一次回风系统, 空气处理流程如图2 所示。
4.1 洁净空调系统设计计算步骤
洁净空调系统的设计计算是整个设计中极其重要的一个环节, 设计计算一般步骤如下[ 3] :
1)根据工艺要求确定洁净室的洁净度等级,选择气流流型, 并决定采用全室空气净化还是局部空气净化。
2)计算洁净室的冷热负荷。
3)计算新风量。
4)计算送风量(计算保证空气洁净度等级需要的送风量, 并计算消除室内热湿负荷需要的送风量以及满足新风量需求的送风量进行校核, 按*大风量进行调整)。
5)根据送风量、冷热负荷和选择的气流组织形式, 计算气流组织各相关参数。
6)确定空气加热、冷却、加湿、除湿等处理方案。
7)根据工艺要求计算空调机组处理风量及洁净室循环风量。
8)计算总的冷热负荷, 选择空气处理设备。 |
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