医疗器械包装设计中的性能性试验和稳定性试验

手机站

您当前位置是：产品大全 >> 橡胶塑料 >> 塑料包装制品 

医疗器械包装设计中的性能性试验和稳定性试验//医疗器械包装设计中的性能性试验和稳定性试验

浏览大图

公　司：苏州创捷包装印刷有限公司

发布时间：2020年06月03日

联系人：刘晓东先生

加为商友

留言询价

联系信息

企业信息

刘晓东先生 (主管)

联系时，请说是在企业录看到的，谢谢！

电　　话： 86-0512-66905578 传　　真： 0512-66905579 手　　机： 15371823261 在线联系：地　　址：中国江苏苏州市吴中区胥口镇东山大道8号金茂工业园G2-2幢邮　　编： 512000
公司主页：	http://a1826194060.qy6.com(加入收藏)

详细说明

SO11607-1中规则，在医疗器械包装的设计与开发中要停止性能实验和稳定性实验，并由对器械质量担任的义务人展开。性能实验是证明灭菌后的无菌屏障系统的完好性；稳定性实验则是证明无菌屏障系统在器械的有效日期内一直坚持其完好性。两项实验的作用是：

1）评价包装系统与所禁受的灭菌过程的顺应性（性能实验）；

2）评价有效期内包装系统与器械的相顺应性（性能实验和稳定性实验）；

3）肯定无菌屏障系统一直坚持其完好性的有效日期（稳定性实验）。

停止性能实验时，应是在规则的成形和密封极限下、经过一切规则的灭菌过程坏情况的无菌屏障系统上停止

免责声明：以上所展示的信息由会员自行提供，内容的真实性、准确性和合法性由发布会员负责，www.qy6.com对此不承担任何责任。如有侵犯您的权益，请来信通知删除。

该公司其他产品信息

1 2 直接到第页

共 31 条信息，当前显示第 1 - 30 条，共 2 页

1 2 3 4 5 6 7 ..

联系人：刘晓东电话：86-0512-66905578