北京医疗器械技术要求编写指导原则有什么？

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北京医疗器械技术要求编写指导原则有什么？

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公　司：事事通元（北京）科技发展有限公司

发布时间：2017年12月19日

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详细说明

北京医疗器械技术要求编写指导原则您知道都有什么么？北京事事通元北京医疗器械为您分享如下：

一、基本要求
（一）医疗器械产品技术要求的编制应符合国家相关法律法规。
（二）医疗器械产品技术要求中应采用规范、通用的术语。如涉及特殊的术语，需提供明确定义，并写到“4.术语”部分。
（三）医疗器械产品技术要求中的检验方法各项内容的编号原则上应和性能指标各项内容的编号相对应。
（四）医疗器械产品技术要求中的文字、数字、公式、单位、符号、图表等应符合标准化要求。
（五）如医疗器械产品技术要求中的内容引用国家标准、行业标准或中国药典，应保证其有效性，并注明相应标准的编号和年号以及中国药典的版本号。

现在您对北京医疗器械技术要求编写指导原则是不有一定的了解了？如果您有需要欢迎联系北京事事通元医疗器械，我们的服务范围涵盖医疗器械，体外诊断产品的法规咨询、法规培训、境内外注册申报、上市前后的临床研究、医学文献翻译、技术支持、委托生产、境内外GMP管理服务，招商代理以及市场信息咨询服务。

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