SQTS蒸汽质量测试系统蒸汽质量测试仪

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SQTS蒸汽质量测试系统蒸汽质量测试仪

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公　司：上海晏玛检测科技有限公司

发布时间：2024年04月02日

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详细说明

纯蒸汽质量测试、注射用水取样
在新版2010GMP实施指南--厂房设施与设备第137页关于纯蒸汽的主要检测指标：
1、微生物限度同注射用水；
2、电导率同注射用水；
3、TOC同注射用水；
4、细菌内毒素0.25EU/ml（若用于注射制剂）。
此外在HTM2010和EN285中有相关要求和检测方法，
我们可以做为一个参考：
1、不凝性气体（≤3.5%）
2、过热值（≤25℃）
3、干度值（一般物品灭菌≥0.9，金属载体灭菌时≥0.95）。
以上为原文内容。
GMP对蒸汽测试要求:
1、非凝结气体、干度值、过热值
2、微生物、电导率、TOC、细菌内毒素

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