甘草酸二钾盐
CAS号：68797-35-3
EINECS号：272-296-1
分子式：C42H60K2O16
分子量：899.1128
主要成分：本品按无水物计算，含甘草酸二钾（C42H60K2O16）不得少于75.0%。
性状：类白色或淡黄色细粉末，无臭，有特殊甜味。
鉴别：
（1）取本品0.2g，加水5ml，盐酸3ml蒸馏，于蒸馏液中滴加2,4-二硝基苯肼乙醇试液2～3滴，产生橙红色沉淀。
（2）取本品炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典2000年版二部附录III）呈钾盐的鉴别反应。
检查： 澄清度 取本品1.0g加水20ml溶解后，溶液应澄清。
酸度： 取本品1.0g，加水100ml溶解后，依法测定（中国药典2000年版二部附录VI H），pH值应为5.0～6.0。
氯化物： 取本品0.5g，依法检查（中国药典2000年版二部附录VIII? A），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.014%）。
硫酸盐： 取本品0.5g，依法检查（中国药典2000年版二部附录VIII? B），与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.029%）。
重金属： 取本品1.0g，依法检查（中国药典2000年版二部附录VIII?? H第二法），含重金属不得过百万分之二十。
砷盐： 取本品1.0g，依法检查（中国药典2000年版二部附录VIII?? J*一法），应符合规定（0.0002%）。
水分： 取本品0.2g，依法检查（中国药典2000年版二部附录VIII? M*一法），不得过8.0%。
炽灼残渣： 取本品1.0g，依法检查（中国药典2000年版二部附录VIII?? N），遗留残渣应为18.0%～22.0%（按无水物计）。
含量测定： 照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录V D）测定。
色谱条件与系统适用性： 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.01mol/L磷酸溶液（38︰62）为流动相；检测波长为252nm。理论板数按甘草酸单铵峰计算应不低于2000，甘草酸单铵峰和内标物质峰的分离度应符合要求。
内标溶液的制备： 取对羟基苯甲酸正丁酯约70mg，精密称定，置100ml量瓶中，以稀乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀。
对照品溶液的制备： 取甘草酸单铵对照品约20mg，精密称定，置100ml量瓶中，加稀乙醇溶解，并精密加入内标溶液5ml?，用稀乙醇稀释至刻度，摇匀。
供试品溶液的制备： 取本品20mg，精密称定，置100ml量瓶中，加稀乙醇溶解，并精密加入内标溶液5ml?，然后加稀乙醇稀释至刻度，摇匀。
测定法： 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5ml，注入液相色谱仪，记录色谱图，按内标法以峰面积计算。
物理参数及包装
【目 数】100%通过80目
【产品包装】0.5-5kg/袋为铝箔袋包装，内衬无菌袋真空包装
25kg为纸板桶，内衬双层无菌袋或可根据客户需求包装
【保 存】阴凉干燥、避光、避高温处。
【保 质 期】两年 |
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