宏途企业投资管理(上海)有限公司|申请医疗器械经营许可证
办理各类《医疗器械经营许可证》是上海宏途注册公司的主营业务之一。10年以来，在上海几乎所有的区都办理过《医疗器械经营许可证》，有超过200家成功客户。从普通的二三类，到最复杂的体外诊断试剂（上海有1/3是我们办理的），我们每个月办理的数量是全上海*一的。
以下是在上海成立三类医疗器械公司的相关信息：
一、流程、时间
1、前期咨询，了解产品和客户情况；
2、签署合同；查公司名；（10个工作日）
3、准备材料；（10-15个工作日）
4、我们上门布置场地和培训客户人员；（3个工作日）
5、正式递交药监局材料，开始办理。
5.1四周内左右，药监局约谈客户，我们通知客户具体时间，客户过来；
5.2 面谈完后约3周，客户获得医疗器械经营许可证；
6、办理营业执照；（5个工作日）
9、办理余下的其他证件；（20个工作日）。如需我方代开银行基本户可提前告知
10、支付余款，交接证件，结束。
大致是办理许可证2个月，成立公司1个月，合计3个月。
以上是成立内资公司的流程，如果是成立外资公司，流程会很不一样。可以面谈。
二、客户需要配合的内容
客户需要提供3个人与药监局面谈，3个人要求医学或药学相关专业，其中质量负责人岗位要求本科以上学历，其余2人大专以上毕业。
三、注册资金
上海对各类医疗器械公司注册资本没有特别规定，注册资金多少由客户自己决定。
四、申请二类医疗器械公司现在只需备案，要求先成立公司，取得营业执照和组织机构代码证后再去药监备案，人员和场地要求同申请三类医疗器械一样，区别在人员不需要到药监约谈。
五、价格
一般医疗器械所有价格合计在18000元，特殊产品价格会更高，具体价格欢迎电话咨询。
六、年检及以后的维护
宏途注册公司提供全面的公司维护服务，包括做账、报税、领取发票、年检等等，并代为维护和工商、税务、药监之间的关系。客户只需成立公司时来上海，发票自己开，其余的事都可以交给我们。
办理医疗器械公司所需材料
1.医疗器械公司所需人员：法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理员、检验员。
2.企业负责人(大专以上学历，专业不限)；质量负责人、质量管理员、检验员需大专以上学历且医学或药学专业。（学历需作网上查询或公证以证实学历 |
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