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公 司: 济南环亚制冷设备有限公司
发布时间:2024年03月26日
有 效 期:2024年09月25日
联系人:张经理 先生   加为商友
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张经理 先生 (市场经理)
联系时,请说是在企业录看到的,谢谢!
电  话: 0531-69926661
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手  机: 18678291918
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地  址: 中国山东济南市槐荫区经十路26777号
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公 司:济南环亚制冷设备有限公司

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详细说明

    供应济南活动冷库、酒店活动冷库设计、济南20立方米医药冷库价格;医药、药品、体外试剂冷库的湿度、温度,药监局出台GMP、GSP规定, 要求药品冷库0~20℃;湿度:45~75%。
  什么是GMP?
  GMP是一套适合制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产 过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的 作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要 的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质 量管理和严格的检测系统,确保终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
  什么是GSP?
  GSP是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为《药品经营质量管理规范》。它是指在 药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证 药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对 药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品。
  GSP是药品经营质量管理规范,其对于药品冷库的规定如下(相关资料)
  医药冷库gsp、gmp认证审批手续:
  药品阴凉库:2℃~10℃ ,主要用于药品的存储;湿度:45~75%。
  疫苗冷库:0℃~8℃ 常用于疫苗、药剂的存储。
  血液冷库:-5℃~1℃ 可储存血液,生物制品等。
  血浆冷库:-20℃~-30℃ 用于血浆,生物材料,疫苗的储存。


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