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公 司: 济南环亚制冷设备有限公司
发布时间:2024年03月26日
有 效 期:2024年09月25日
联系人:张经理 先生   加为商友
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张经理 先生 (市场经理)
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公 司:济南环亚制冷设备有限公司

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    供应菏泽医药冷库验证、医药冷库安装、巨野医药冷库设计报价;济南环亚专业定制冷库、医药冷库、体外诊断试剂冷库、药品常温库、药品阴凉库等各类制冷工程的设计、安装、改造保养业务。
新修订GSP“第四十九条 经营冷藏、冷冻药品的,应当配备以下设施设备:
(一)与其经营规模和品种相适应的冷库,经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库;”按照条款要求,只有经营疫苗的需要建立备用冷库。企业应对冷库进行验证,并根据验证结果制订规章制度,明确冷库开关门时间,保证冷链药品进出库时的温度要求;根据验证结果,制订冷库停机化霜管理制度,避免冷库因进出库量大或化霜等因素造成温度超标。
面积较小的库房(50平方米以下)或冷藏车是否可以只安装一个温湿度自动记录仪?
答:按照新版GSP附录《温湿度自动监测》“第十三条 药品库房或仓间安装的测点终端数量及位置应当符合以下要求: (一)每一独立的药品库房或仓间至少安装2个测点终端,并均匀分布。 (二)平面仓库面积在300平方米以下的,至少安装2个测点终端;” “第十四条 每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢,安装的测点终端数量不得少于2个。车厢容积超过20立方米的,每增加20立方米至少增加1个测点终端,不足20立方米的按20立方米计算。”所以至少要安装2个温湿度测点终端。


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