丰台医疗器械审批需要实地经营吗
医疗器械审批有什么面积要求------朝阳、海淀、丰台-------张经理---I77，3II，Z8667
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医疗器械审批有什么面积要求------朝阳、海淀、丰台-------张经理---I77，3II，Z8667
可实地核查办公、库房、冷库地址。------张经理--- I77，3II，Z8667
质量管理人员、主管检验师人员。---------张经理--- I77，3II，Z8667
医疗器械软件、提供代理服务。------------张经理--- I77，3II，Z8667
医疗器械许可审批有哪些人员要求------朝阳、海淀、丰台-------张经理--- I77，3II，Z8667
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1、 面积要求：
二类备案3个月内抽查，根据不同的经营产品分为60平办公+库房、80平办公+库房、100平办公+库房。
三类：植入介入—100办公、40库房
体外诊断试剂---100办公、60库房、20冷库
一次性耗材------60办公、80库房
空腔、电子仪器设备---100办公、40库房
2、 人员要求
根据具体经营产品，要求不同，主要涉及质量管理人员、主管检验师。
二类三类：植入介入-----2个质量管理人
体外诊断试剂-----1个主管检验师、1个质量管理人
其他----------1个质量管理人
3、医疗软件
根据办公和库房是否在一起，需要确定需要一个医疗软件或者两个医疗软件。
大雪纷飞
我在北方的寒夜里
四季如春
如果天黑之前来得及
我要忘了你的眼睛
穷极一生
做不完一场梦
他不再和谁谈论相逢的孤岛
因为心里早已荒无人烟
他的心里再装不下一个家
做一个只对自己说谎的哑巴
他说你任何为人称道的美丽
不及他第一次遇见你
时光苟延残喘
无可奈何
如果所有土地连在一起
走上一生
只为拥抱你
喝醉了他的梦
晚安
他听见有人唱着古老的歌
唱着今天还在远方
发生的像在她眼睛里
看到的孤岛
没有悲伤
但也没有花朵
你在南方的艳阳里大雪纷飞
我在北方的寒夜里四 |
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