北京朝阳医疗器械审批有人员要求吗
医疗器械审批有什么具体要求------朝阳、海淀、丰台-------张经理---I77，3II，Z8667
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可实地核查办公、库房、冷库地址。------张经理--- I77，3II，Z8667
质量管理人员、主管检验师人员。---------张经理--- I77，3II，Z8667
医疗器械软件、提供代理服务。------------张经理--- I77，3II，Z8667
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面积要求，人员要求，软件要求
1、 面积要求：
二类备案3个月内抽查，根据不同的经营产品分为60平办公+库房、80平办公+库房、100平办公+库房。
三类：植入介入—100办公、40库房
体外诊断试剂---100办公、60库房、20冷库
一次性耗材------60办公、80库房
空腔、电子仪器设备---100办公、40库房
2、 人员要求
根据具体经营产品，要求不同，主要涉及质量管理人员、主管检验师。
二类三类：植入介入-----2个质量管理人
体外诊断试剂-----1个主管检验师、1个质量管理人
其他----------1个质量管理人
3、医疗软件
根据办公和库房是否在一起，需要确定需要一个医疗软件或者两个医疗软件。
医疗器械许可审批有哪些具体要求------朝阳、海淀、丰台-------张经理--- I77，3II，Z8667
医疗器械许可审批有哪些具体要求------朝阳、海淀、丰台-------张经理--- I77，3II，Z8667医疗器械许可审批有哪些具体要求------朝阳、海淀、丰台-------张经理--- I77，3II，Z8667
专项审批：
《食品经营许可证》疑难
《美容美发卫生许可证》疑难
《旅游公司许可证》疑难
《劳务派遣许可证》疑难
《医疗器械经营许可证》疑难
《演出经纪许可证》
《出版物许可证》
《旅行社资质》
《广播电视节目》
二、竞赛项目
（一）1.05 米级别个人赛
（二）0.90 米级别个人赛
（三）0.50 米级别个人赛
（四）地杆级别个人赛
三、竞赛日期和地点
2017年3月18日
中联骑士联盟CKUR国际马会
四 |
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