临床报告的内容：
1/ 器械的性能测试报告；
?2/ 器械的依据协调标准进行的测试报告；
?3/ 器械PMS数据；
?4/ 器械的PMCF的数据；
?5/ 文献资料中搜集到的器械安全和性能的数据；
?6/ 比对器械的数据。
?器械的比对数据不一定是必须的，如果没有比对器械，那么在文献资料搜集的部分需要提供更多更详细的数据资料来证明其结论。
针对MEDDEV2.7.1 Rev 4，我公司可以协助您：
1、协助建立临床评价程序；
2、建立临床评价方案
3、寻找等同产品，进行等同分析；
4、搜索文献及其他临床数据；
5、临床数据分析；
6、完成临床评价报告。
7、全英文临床评估报告；
8、TUV审核通过。
我公司将基于目前申请企业的现状，依据MEDDEV2.7.1 Rev 4的相关要求，编制能够符合发证机构发证公司的全英文临床评估报告。
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