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医疗器械试剂等产品的出口认证CE,FDA,MHRA注册 医疗器械试剂等产品的出口认证CE,FDA,MHRA注册//医疗器械试剂等产品的出口认证CE,FDA,MHRA注册

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公 司: 上海沙格企业管理咨询有限公司 
发布时间:2018年11月28日
联系人:陈小姐 女士 加为商友
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陈小姐 女士 (市场)
联系时,请说是在企业录看到的,谢谢!
电  话: 021-68597208
传  真: 021-68597208
手  机: 15001902415
在线联系:
地  址: 中国上海浦东新区上海市浦东新区
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公司主页: http://sungofda.qy6.com(加入收藏)
公 司:上海沙格企业管理咨询有限公司

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详细说明

    FDA/QSR820/510K/EC REP/CFS/MHRA
我公司主要业务有:
*美国FDA注册、FDA510K办理 (协助企业应对FDA抽查审厂,依据21CFR Part(QSR)820审核、改善、审核陪同服务)
* 欧盟CE 认证、欧盟代表服务(EC-REP:representative in the EU)
* 欧盟药监局注册, 欧盟注册(英国MHRA注册)Medicines & healthcare products regulatory agency

* ISO9001/ISO13485认证(医疗器械质量管理体系认证)
* 中国国内 医疗器械产品注册证、医疗器械备案登记表、企业许可证 的辅导和办理
* 自由销售证书(CFS证书:Free Sale Certificate)
(a.欧盟自由销售证明;b.药监局自由销售证明;c.贸促会的自由销售证明)
* 口罩NELNSON(尼尔森)检测:(EN 14683检测、BFE检测,VFE检测、PFE检测)
* 手术衣EN13795测试、防护服Type5/6认证及辅导
* 英国BRC消费品认证服务
* 澳大利亚TGA认证
* 俄罗斯注册认证
* 巴西ANVISA认证
电话Tel: 15001902415,QQ:2594176038


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